Пластики для пищевой промышленности и европейские регулирующие нормы
Дата:
01.04.2014
Отрасли применения:
В данной статье приводится обзор нормативных актов, принятых в ЕС, регламентирующих применение различных конструкционных материалов, включая инженерные пластики, в пищевой промышленности. Поскольку в последнее время эти материалы (например, листовой полипропилен, полиэтилен и т.д.) все шире применяются отечественными представителями, то возникает насущная необходимость в понимании того, что именно скрывается под той или иной директивой, указанной в документации на тот или иной конструкционный материал.
Общие Правила 1935/2004/ЕС
Основным регламентирующим документом являются Общие Правила 1935/2004/ЕС: в соответствие со Статьей 3, любые материалы или изделия, которые могут прямо или косвенно контактировать с пищевыми продуктами должны быть достаточно нейтральными. Это означает, что вещества, выделяемые ими в пищевые продукты, должны иметь достаточно малые концентрации, чтобы гарантировать:
• Отсутствие опасности для здоровья человек
• Минимальные (в пределах нормы) изменения в составе пищевых продуктов, с которыми они контактируют
• Сохранение органолептических свойств (запах, вкус, внешний вид и т.д.) пищевых продуктов, с которыми они контактируют
Данные требования основаны на Общих правилах 1935/2004/ЕС и относятся к т.н. Хорошей Производственной Практике (God Manufacturing Practice – GMP). Компании, которые производят материалы, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами должны создать и поддерживать систему обеспечения и контроля качества, а также документооборот в соответствии с правилами Хорошей Производственной Практики.
Правила 10/2011/ЕС
Для того, чтобы обеспечить соответствовать нормам Общих правил 1935/2004/ЕС, производители должны также руководствоваться требованиям, относящимся к конкретным конструкционным материалам. Для инженерных пластиков, контактирующих с пищей, это Правила 10/2011/ЕС, введенные в действие с мая 2011, а также дополнения к ним 1282/2011/EU. Данные правила объединяют целый свод директив, и являются продолжением предыдущей Директивы 2002/72/ЕС, включая все дополнения к ней.
Наиболее важные положения Правил 10/2011/ЕС:
Использование только компонентов, перечисленных в «Объединенном списке»
При производстве пластиков, изделия из которых будут контактировать с пищевыми продуктами, разрешается использовать только те компоненты и вещества, перечисленные в т.н. «Объединенном Списке» Правил 10/2011/ЕС. Данный перечень включает в себя на настоящий момент около тысячи наименований, постоянно обновляется и состоит из следующих категорий:
• мономеры и пр. исходное сырье
• добавки и наполнители, включая красители
• вспомогательные производственные компоненты, исключая растворители
Соответствие специальным ограничениям миграции (SML)
Ограничивает максимально допустимое количество определенных веществ, которые могут мигрировать из материала в пищевой продукт. Цель – исключить возможные угрозы здоровью человека. Инженерные пластики могут иметь в своем составе одно или несколько таких веществ, а могут не иметь их совсем.
Обязательное наличие декларации соответствия
Производители материалов должны в обязательном порядке выпускать декларации соответствия нормам пищевой индустрии, содержание данных деклараций строгим образом регламентируется, в частности должно быть указано конкретное наименование пищевых продуктов, а также температура и продолжительность контакта с ними данного материала.
В основе данной информации – многочисленные миграционные тесты, проведенные со множеством тестовых продуктов. При этом различают пять типов пищевых продуктов: сухой, влажный, кислый, жирный и алкогольный. Тесты проводятся при различной температуре и различной продолжительности контакта, поэтому их проведение довольно дорого.
Общие Правила 1935/2004/ЕС
Основным регламентирующим документом являются Общие Правила 1935/2004/ЕС: в соответствие со Статьей 3, любые материалы или изделия, которые могут прямо или косвенно контактировать с пищевыми продуктами должны быть достаточно нейтральными. Это означает, что вещества, выделяемые ими в пищевые продукты, должны иметь достаточно малые концентрации, чтобы гарантировать:
• Отсутствие опасности для здоровья человек
• Минимальные (в пределах нормы) изменения в составе пищевых продуктов, с которыми они контактируют
• Сохранение органолептических свойств (запах, вкус, внешний вид и т.д.) пищевых продуктов, с которыми они контактируют
Данные требования основаны на Общих правилах 1935/2004/ЕС и относятся к т.н. Хорошей Производственной Практике (God Manufacturing Practice – GMP). Компании, которые производят материалы, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами должны создать и поддерживать систему обеспечения и контроля качества, а также документооборот в соответствии с правилами Хорошей Производственной Практики.
Правила 10/2011/ЕС
Для того, чтобы обеспечить соответствовать нормам Общих правил 1935/2004/ЕС, производители должны также руководствоваться требованиям, относящимся к конкретным конструкционным материалам. Для инженерных пластиков, контактирующих с пищей, это Правила 10/2011/ЕС, введенные в действие с мая 2011, а также дополнения к ним 1282/2011/EU. Данные правила объединяют целый свод директив, и являются продолжением предыдущей Директивы 2002/72/ЕС, включая все дополнения к ней.
Наиболее важные положения Правил 10/2011/ЕС:
Использование только компонентов, перечисленных в «Объединенном списке»
При производстве пластиков, изделия из которых будут контактировать с пищевыми продуктами, разрешается использовать только те компоненты и вещества, перечисленные в т.н. «Объединенном Списке» Правил 10/2011/ЕС. Данный перечень включает в себя на настоящий момент около тысячи наименований, постоянно обновляется и состоит из следующих категорий:
• мономеры и пр. исходное сырье
• добавки и наполнители, включая красители
• вспомогательные производственные компоненты, исключая растворители
Соответствие общим ограничениям миграции (OML)
Подразумевает ограничение общего количества нелетучих соединений, которые мигрируют из материала в пищевые продукты безотносительно их природы и свойств. Данный лимит (10 мг/дм² контактной поверхности или 60 мг/кг пищевого продукта) направлен на то, чтобы предотвратить изменение химического состава пищевого продукта. Данный лимит относится ко всем видам пластиков.Соответствие специальным ограничениям миграции (SML)
Ограничивает максимально допустимое количество определенных веществ, которые могут мигрировать из материала в пищевой продукт. Цель – исключить возможные угрозы здоровью человека. Инженерные пластики могут иметь в своем составе одно или несколько таких веществ, а могут не иметь их совсем.
Обязательное наличие декларации соответствия
Производители материалов должны в обязательном порядке выпускать декларации соответствия нормам пищевой индустрии, содержание данных деклараций строгим образом регламентируется, в частности должно быть указано конкретное наименование пищевых продуктов, а также температура и продолжительность контакта с ними данного материала.
В основе данной информации – многочисленные миграционные тесты, проведенные со множеством тестовых продуктов. При этом различают пять типов пищевых продуктов: сухой, влажный, кислый, жирный и алкогольный. Тесты проводятся при различной температуре и различной продолжительности контакта, поэтому их проведение довольно дорого.
